核心内容： 

1. 细胞活性要求：

• CD107a 阳性细胞比例 ≥30% 

• IFN-γ 阳性细胞比例 ≥30%-50%

• 靶向杀伤率（E 比 10:1） ≥40%-50% 

2. 细胞纯度：

• NK 细胞（CD3-CD56+）纯度 ≥90% 

• 功能性 NK 细胞（CD56+CD16+）比例 ≥80%-90% 

3. 安全性：

• 无菌、内毒素检测和支原体检测均为阴性

• 内毒素水平 ≤5 EU/ml 

4. 存活率和数量：

• 细胞存活率 ≥85%-90%

• 总 NK 细胞数量 ≥1×10⁹（根据患者体重调整） 

5. 细胞占比：

• NK 细胞占淋巴细胞比例 ≥50% 

• NK 细胞占总事件比例 ≥20%